Показания к применению, способ применения, побочные действия, Энджерикс является рекомбинантной вакциной, основным компонентом которой.
Наименование: Энджерикс (Engerix). Фармакологическое действие:. Энджерикс является рекомбинантной вакциной, основным компонентом которой является антиген вирусных клеток гепатита В субтипа adw. Продуцируется антиген в ходе воздействия технологий генной инженерии на дрожжевую культуру сахаромицетов.
Антиген после продукции очищается от клеток сахаромицетов. Степень очистки высокая. Вещества антропологического происхождения при синтезе вакцины не используются.
При вакцинировании пациентов из групп риска эффективность вакцины превышает 95%. Доказано, что препарат способствует снижению риска формирования гепатоцеллюлярной карциномы при вакцинировании детей младшего возраста. Показания к применению:. Данная вакцина применяется для профилактики специфического характера от гепатита В вирусной природы у всех возрастных групп пациентов. Показано проводить вакцинацию данным препаратом в группах риска.
Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс В. Порядок иммунизации новорожденных.
К пациентам из групп риска относят:. сотрудников лабораторных учреждений, которые работают с человеческим материалом;. пациентов, которые должны перенести переливание крови или потенциально могут нуждаться в получении донорских материалов из крови;. пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве, проведении диагностических процедур инвазивного характера;. лиц, у которых повышен риск заболеваемости из-за их сексуального поведения;. пациентов, которые нуждаются в трансплантации органов;.
дети от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В;. пациентов, которые употребляют инъекционные формы наркотических средств;. лиц, которые проживают в эндемических по гепатиту В регионах;. пациентов с хроническими патологиями печени;. воспитанников интернатов;. пациентов с гепатитом типа С в хронической форме;.
пациентов-носителей вируса гепатита С;. лиц, которые направляются в эндемические по гепатиту В регионы;. воспитанников домов ребенка;. больных с серповидно-клеточной анемией;. пациентов с алкоголизмом;.
Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс В. Порядок иммунизации новорожденных. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ « ЭНДЖЕРИКС - В» ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНОЙ ДРОЖЖЕВОЙ ЖИДКОЙ. Энджерикс В. Энджерикс B (ENGERIX B) - рекомбинантная вакцина против гепатита B в версии фирмы В официальной инструкции производителя(!) случаев осложнений после применения вакцины от гепатита В — когда вводилась только. Энджерикс В представляет собой вакцину, содержащую очищенный. По 1, 25, 100 флаконов в пачку картонную с инструкцией по применению (5.
лиц, контактирующих с больным любыми формами гепатита В;. воспитанников детских домов;. лиц, которые занимаются производством иммунобиологических терапевтических средств на основе компонентов крови;. студентов, специализация которых связана с медициной. Способ применения:. Дозировки подбираются в зависимости от возрастной группы, к которой принадлежит лицо, подлежащее вакцинированию.
Для вакцинирования взрослых пациентов применяется дозировка 20 мкг/1 мл. Для педиатрических пациентов, подростков показано применять дозировку в 10 мкг/0,5 мл. Стандартная схема проведения вакцинации: в нулевой, первый, шестой месяцы жизни. Иммунитет к вирусу формируется при этом на седьмом месяце жизни.
При необходимости ускоренной выработки иммунитета проводится три инъекции в нулевой, первый и второй месяцы жизни с ревакцинацией на 12 месяце жизни. При необходимости экстренной вакцинации у взрослых лиц проводится три инъекции: в нулевой день, на седьмой и на 21 день. Четвертая прививка проводится через год после первой прививки. Пациентам, которым проводятся гемодиализные мероприятия, проводится первичная вакцинация по следующей схеме: в нулевой день, через 30, 60 дней и через полгода после постановки первой инъекции. Вакцинация у данной группы пациентов проводится двойными дозами по 40 мкг. Рекомендуется проводить серологические тесты после проведения инъекций.
Титр антител должен быть равен или превышать 10 МЕ/л. Новорожденным, которые имеют серьезные нарушения работы почек или находятся на гемодиализе, назначается по 10 мкг/0,5 мл по любой из схем вакцинации. Данной группе пациентов рекомендуется проводить серологические тесты.
Лиц, которые подверглись воздействию факторов риска инфицирования, вакцинируют по ускоренной схеме. Введение первой дозы проводят одновременно с препаратом на основе иммуноглобулинов, который эффективен против вируса гепатита В. Показано проводить введение вакцины и препаратов с молекулами иммуноглобулинов в различные места. Новорожденным, матери которых являются носителями вируса либо заболели гепатитом В на 6–9 месяце беременности, показано делать первую инъекцию вакцины в первые ½ суток после появления на свет ребенка.
Далее лучше проводить вакцинацию по «быстрой» схеме. Может также быть рекомендовано параллельно вводить препарат иммуноглобулина. Проводить ревакцинацию после пройденной полностью схемы вакцинации у лица нецелесообразно. У лиц со сниженным иммунным ответом, у пациентов после гемодиализа может возникнуть необходимость в проведении ревакцинации. Для выяснения необходимости проведения повторной вакцинации применяются серологические тесты. Правила проведения инъекции препарата Энджерикс:. Введение препарата проводится глубоко в мышцу.
Оптимальная область введения – дельтовидная мышца. Маленьким детям рекомендовано делать инъекцию в переднебоковую бедренную область. В ягодичную мышцу препарат вводить нельзя. Подкожное введение препарата проводится только пациентам с нарушениями процесса свертывания крови. Противопоказано допускать попадания раствора в вену. Перед введением проводится контроль препарата на цветность и внешний вид. Суспензия должна быть матовой, белого цвета.
Механических включений быть во флаконе не должно. При подозрительном виде лекарственной формы не следует проводить введение средства. При вскрытии мультидозового флакона следует каждый раз использовать новый стерильный шприц и стерильную иглу. Содержимое такого флакона должно быть использовано до конца рабочего дня. При наборе и введении препарата должны соблюдаться стандартные правила асептики. Побочные действия:. Применение препарат Энджерикс может сопровождаться:.
гиперемией в месте инъекции;. болевыми ощущениями;. головокружением;. анафилактическими реакциями;. рассеянным склерозом;. локальной припухлостью;.
лимфаденопатией;. головной болью;. отеком Квинке;.
анафилактоидными реакциями;. эпигастральной болью;. сывороточноподобным синдромом;. бронхоспазмом;. тромбоцитопенией;. мультиформной эритемой;. гриппоподобным синдромом;.
энцефалопатией;. изменением активности ферментов печени;. Противопоказания:. Энджерикс не следует применять при:.
гиперчувствительности к действующим либо аддитивным компонентам данной вакцины;. гиперчувствительности к дрожжам, которые используются в пекарском производстве. Теоретически риски, связанные с попаданием вакцины в организм, для развивающегося плода минимальны. Клинических исследований по изучению безопасности вакцины Энджерикс для беременных не проводилось. Целесообразность назначения препарата Энджерикс при показаниях у беременных определяет врач. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:.
Нежелательных взаимодействий данной вакцины с иными препаратами не наблюдалось. Введение препарата Энджерикс с иммуноглобулинами допустимо проводить одновременно.
Делать инъекции при этом следует в разные участки тела. При одновременном применении нескольких вакцин проводится введение не в один и тот же участок тела. Данная вакцина может применяться для окончания курса вакцинации, который стартовал с применением иных препаратов-вакцин. Передозировка:. На случаи превышения дозировок терапевтического средства с появлением нежелательной симптоматики в официальной документации указаний нет. Форма выпуска:. Данное терапевтическое средство выпускается в форме суспензии в двух дозировках.
Фасовки препарата следующие:. 0,5 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;. 0,5 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;. 0,5 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;. 1 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;.
1 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;. 1 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;. 0,5 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;. 0,5 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;.
0,5 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;. 1 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;.
1 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;. 1 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;. 5 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка;. 10 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка. Условия хранения:. Температура хранения Энджерикс – 2–8 градусов Цельсия.
Вакцина не должна храниться в местах, которые потенциально доступны для детей. Годность препарата к применению составляет 36 месяцев. Можно проводить транспортировку лекарственных форм при более высокой температуре (до 34 градусов). Транспортировка эта должна быть сроком до 3 суток. Шанвак-В, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Регевак В, H-B-ВАКC II, Эувакс В, Вакцина против гепатита В рекомбинантная. 0,5 мл суспензии Энджерикс для педиатрических пациентов содержит HBS-протеина 10 мкг.
Аддитивные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
1 мл суспензии Энджерикс для взрослых содержит HBS-протеина 20 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, 2-феноксиэтанол, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат.
Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.